GхP News

🕙 В России из сотен лабораторных разработок до рынка доходят единицы. Во многих странах эту проблему решают стартапы: университетские разработки становятся основой новых компаний, которые привлекают венчурные инвестиции и затем продаются фармпроизводителям. ✍ Может ли такая модель работать в России, разбираем на GxP News в рамках спецпроекта «Наука и фарма». 🔴 Мы в МАХ

[Регулирование] Минздрав предложил ужесточить требования к экспертам по проверке качества медизделий. 👀 Кто может проводить экспертизу по новым правилам 〰️ на сайте GxP News . 🔴 Мы в МАХ

[Разработки] В НИИ гриппа имени Смородинцева создали мРНК-молекулы для борьбы с вирусом гриппа А. 🧬 Молекулы запускают в клетках выработку белка, который помогает бороться с вирусом. 🔴 Мы в МАХ

[Стратегия] Китай собирается застолбить за собой место важнейшего игрока на глобальном фармрынке. Это главное впечатление от плана развития национальной фарминдустрии до 2030 года. Ключевые приоритеты плана — в карточках. ➡️ Больше деталей ищите на сайте GxP News. 🔴 Мы в МАХ

[Стандарты] НЦСО расширил линейку отечественных стандартных образцов для фармотрасли. В обновленный перечень вошли: 🔴 лидокаин 🔴 гемцитабин 🔴 амброксол 🔴 пиридоксин 🔴 гентамицина сульфат 🔴 Мы в МАХ

[Регулирование] FDA предложило сократить число ключевых клинических исследований для регистрации новых препаратов до одного. 🔴 Мы в МАХ

[Тренды] Доля новых международных клинических исследований в России по сравнению с 2025-м сократилась вдвое. 📉 В первом полугодии было инициировано всего пять ММКИ, три из них — российскими компаниями. 🔴 Мы в МАХ

📅 С 1 сентября для фармпроизводителей изменились правила работы с медицинскими отходами. Почему одного присутствия оператора в региональном реестре недостаточно и что еще следует проверять при его выборе, в колонке на GxP News объясняет эксперт рынка обращения с медицинскими отходами Анатолий Дементьев. 🔴 Мы в МАХ

[Инициатива] В Совфеде предложили ввести обязательное лицензирование ветклиник. 🔴 Мы в МАХ