🧬 바이오섹터 분석 🧬 [그로쓰리서치]

🧬 10월 1주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리 💊 HLB, 리보세라닙 완제의약품 제조소 FDA 실사 VAI로 종결…NDA 재제출 시점 주목 💊 로슈, 알렉터 BBB 셔틀 기반 파킨슨병 후보물질에 계약금 1억달러 베팅 💊 한미약품, 국산 GLP-1 비만 신약 ‘에페’ 품목허가…가격 경쟁력과 출시 후 처방 추이 관건 💊 신한투자증권 “올해 바이오는 기술이전의 성적표를 받는 해”…후속 계약과 임상 성과 중요성 확대 💊 펩트론, 일라이릴리와 스마트데포 기술평가 종료…후속 상업화 계약 없이 주가 급락 🔎 이번 주 포커스: 펩트론, 2년 기다린 릴리 본계약은 왜 나오지 않았나 • 펩트론 스마트데포는 펩타이드 약물을 PLGA 기반으로 서서히 방출해 투약 주기를 늘리는 장기지속형 플랫폼 • 릴리와의 계약은 스마트데포 적용 가능성을 확인하기 위한…

🧬 GSK, Chai Discovery AI 단백질 설계 플랫폼 도입...빅파마 AI 신약개발 경쟁 지속 중 저희가 바이오 관련 외신 뉴스를 텔레그램에 업로드하면서 정말 많이 접하는 내용이 ‘빅파마의 AI 도입 ’입니다. “AI가 왜 중요한 거지?”, “어디에 쓰이는 거지?” 같은 궁금증이 드실 텐데요. 이 부분은 저희가 연초에 발간한 바이오 AI 산업보고서에 정리해두었습니다. 빅파마의 AI 활용 신약개발 경쟁이 계속되는 만큼, 바이오 AI 기업들의 경쟁력에도 꾸준히 주목해보시면 좋겠습니다. 아래 보고서를 통해 바이오 AI가 필수 인프라로써 중요한 포인트 들을 확인하시기 바랍니다. 🔥 바이오 AI 산업보고서 다시보기(26.01.12.)…

🎬 메모리 다음엔 어디가 갈까? 큰돈 몰리는 ‘이 두 가지’ ｜유니스토리 자산운용 김장열 리서치센터장, 이정민 앵커 https://www.youtube.com/watch?v=wNRYZLp0K1M ⁉️ 반도체 슈퍼사이클, 2028년까지 이어질까? 김장열 센터장님의 인사이트가 영상에 담겨 있습니다. '메모리 슈퍼사이클의 지속 조건' 과 '다음 AI 주도주'를 영상에서 확인해 보시기 바랍니다. 📌 메모리 반도체: 슈퍼사이클 지속 가능성 • 마이크론 호실적 및 장기공급계약 확대에 따른 가격 협상력 강화 • AI 데이터센터 수요 지속 여부가 2027~2028년 업황의 핵심 변수 📌 삼성전자·SK하이닉스: HBM 경쟁과 기업가치 • HBM4 시대 삼성전자의 추격 가능성과 SK하이닉스의 점유율 우위 • SK하이닉스 ADR 프리미엄 및 솔리다임 상장에…

🧬 "위고비 드디어 싸지나"...건강보험 급여 등재 신청한다 https://www.mt.co.kr/thebio/2026/10/08/2026100815164970655 노보 노디스크가 이르면 다음 주 위고비의 건강보험 급여 등재를 신청할 예정입니다. 급여 적용이 현실화될 경우 환자들의 비용 부담이 낮아지면서 비만치료제 시장의 추가 성장이 기대됩니다. 💊 위고비, 건강보험 급여 등재 신청 추진 노보 노디스크 한국법인은 이르면 다음 주 건강보험심사평가원에 위고비의 비만 적응증 급여 등재 신청 예정 현재 동일 성분의 당뇨치료제 오젬픽은 건강보험이 적용되지만 위고비를 포함한 GLP-1 계열 비만치료제는 모두 비급여 💊 건강보험 적용 시 치료 접근성 확대 현재 비만치료제는 환자가 약값을 전액 부담해야 하지만 급여 적용 시 본인부담금 감소로 치료 접근성…

🧬 바이오의약품 수출, 3분기 누계 66억달러…전체 의약품 수출의 73.4% https://thepharmanews.net/article/biopharma-exports-europe-muz53h5p 올해 3분기 누적 바이오의약품 수출이 66억 달러로 역대 같은 기간 최대치를 기록하며 성장세를 이어가고 있습니다. 특히 미국 수출 감소에도 유럽향 CDMO 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가가 전체 수출 성장을 이끌고 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 💊 바이오의약품 수출, 역대 최대 기록 2026년 3분기 누적 바이오의약품 수출액은 66억 달러로 전년 동기 대비 15.8% 증가하며 역대 같은 기간 최대 기록 전체 의약품 수출액 90억 달러 중 바이오의약품 비중은 73.4%로 국내 의약품 수출 성장의 핵심 동력으로 자리매김 💊 미국 감소에도…

🧬 바이오 원부자재 시장 '2031년 857억달러'…국내 공급망 수입 의존 '95%' https://thepharmanews.net/article/bioprocessmaterials-market-supplychain-muyv41wd 글로벌 바이오의약품 생산시설이 빠르게 확대되면서 생산공정에 필요한 원부자재 시장도 가파른 성장이 예상됩니다. 특히 국내 원부자재의 수입 의존도가 95%에 달하는 만큼, 공급망 안정화와 국산화 필요성이 더욱 커지는 상황입니다. 💊 바이오 원부자재 시장, 2031년 857억 달러 글로벌 바이오 원부자재 시장은 2025년 385억 달러에서 2031년 857억 달러로 연평균 14.3% 성장 전망 미국 바이오의약품 생산 확대와 글로벌 CDMO 증설, 차세대 치료제 시장 성장이 주요 동력 💊 국내 원부자재 수입 의존도…

✅ 그로쓰리서치 영문 홈페이지 오픈 안내 ⚡️ 영문 홈페이지 바로가기 http://www.growthresearchen.com/ 앞서 말씀드린 바와 같이, 그로쓰리서치의 리포트는 현재 미국·캐나다 헤지펀드 등 글로벌 투자자들에게도 읽히고 있습니다. 이에 따라 해외 투자자들의 수요에 맞춰 영문 리포트 발행을 진행 하고 있으며, 보다 적극적인 대응을 위해 영문 홈페이지를 새롭게 개설 했습니다. 해당 홈페이지에는 지금까지 발간한 영문 리포트들이 업로드되어 있으며, 향후 발간되는 영문 리포트도 지속적으로 업데이트될 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다 ! ———— ✅ Growth Research English Website Now Open ⚡️ ENGLISH WEBSITE NOW LIVE http://www.growthresearchen.com/…

🧬 한미약품 에페글레나타이드, 첫 국산 GLP-1 비만치료제 허가 한미약품의 에페글레나타이드가 국내 개발 첫 GLP-1 계열 비만치료제로 허가 됐습니다. 핵심은 최대 감량률 경쟁보다 한국인 대상 임상에서 확인된 체중 감소 효과와 낮은 중단율, 그리고 향후 가격 경쟁력 입니다. 💊 임상 3상 결과(당뇨병이 없는 한국인 비만·과체중 성인 448명 대상 ) 40주 평균 체중 변화율은 에페글레나타이드 -9.02%, 위약 -0.89% 5% 이상 감량 비율은 75.05% , 시험약 투여 중단율은 8.4% 다만 위고비 STEP 1의 68주 -14.9% , 마운자로 SURMOUNT-1의 72주 -15.0~-20.9%와는 시험 기간과 환자군이 달라 단순 비교는 어려움 📍 최대 감량 효과보다는 ‘가격 대비 효과’가 관건 공개 수치만 보면 에페글레나타이드의…

🧬 펩트론 릴리 SmartDepot 기술평가 종료 공지 펩트론이 2026년 10월 7일부로 일라이 릴리와 진행해 온 SmartDepot ™ 플랫폼 기술평가 기간이 종료됐다고 공식 안내 했습니다. 계약 당시보다 연구 범위가 확대된 상태에서 추가 기술평가까지 진행됐으며, 공동연구 절차와 약정 대가 수령도 모두 완료됐습니다. 💊 ‘기술평가 종료일 = 기술이전 데드라인’은 아님 최초 계약은 2024년 10월 7일부터 ‘평가 종료 시까지’였고, 이후 최대 24개월이라는 내용이 추가 공개됐습니다. 기술평가 계약과 상업 라이선스 계약은 처음부터 별도 단계였으며, 공동연구 종료 후에도 후속 협의는 가능 합니다. 회사도 10월 7일은 후속 상업 라이선스 계약 체결기한이 아니 라고 설명한 바 있습니다. 📍 3년 넘게 이어진 릴리 협력 2023년 MTA →…

🧬 마드리갈 파마슈티컬즈, 레즈디프라 MASH 유전 변이별 효능 차이 없어 https://thepharmanews.net/article/madrigal-rezdiffra-genetics-mux7snf8?from=all 레즈디프라가 주요 유전변이와 무관한 일관된 MASH 효능을 확인한 가운데, DD01 역시 체중감량과 독립적인 간 직접효과를 보여온 만큼 향후 유전적 위험군에서도 효능이 유지되는지 주목할 필요가 있습니다. 💊 유전적 위험 높아도 치료 반응 유지 MAESTRO-NASH 3상 2차 분석에서 PNPLA3·HSD17B13·TM6SF2 등 5개 주요 유전 변이를 평가 738명 분석 결과, 개별 변이나 복합 유전 위험 점수에 따라 레즈디프라의 치료효과가 유의하게 달라지지 않음 즉 흔한 유전적 위험 변이가 있어도 MASH 해소·섬유화 개선…